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GMP对生物菌肥发酵罐的要求:
- 2019-08-14-

  连系GMP对设置装备摆设的要乞降生物发酵自身的特色,在制备生物发酵体系设置装备摆设的URS文件时应餍足如下前提:
  (1)生物菌肥发酵罐资料请求。与培养基打仗的物资(包孕饲料)、发酵液(微生物、疫苗等)需要用耐腐蚀、不吸收上述物资、不与上述物资反映的资料制成。经常使用资料有316L、304L、304和316。
  (2)生物发酵罐因为团体的生物培植而须在无菌条件下举行,且该罐拥有吸液进程,是以,钢压容器(150-1998),钢压容器焊接步伐(jb/t 4709-2000)、压力轴承设置装备摆设的无损实验(jb/t 4730-2005)和压力容器在出产过程当中应遵照。平安手艺监测条例等规范。同时,发酵罐的内外貌应滑腻,以避免沉料,发酵后易干净;

  (3)生物发酵罐的内部部份应是三个便利的部份,即装置和装配、荡涤和灭菌以及操作和保护便利,生物发酵罐的内部连贯部份能够经受低压蒸汽灭菌;
  (4)生物肥料发酵罐在培植过程当中触及活性物资,必需吻合生物平安规范,不但要避免外来微生物的传染,还要避免发酵罐中的培植物资传染四周环境。生物发酵罐应该是拥有精良密封功能的体系装配,需求过滤罐内的排气,排挤气体和液体以撤除活性物资;
  (5)生物菌肥发酵罐应拥有精良的传质/传热性能和物料混杂功能,以供应培植物的成长温度。在植物细胞培植过程当中,除混杂匀称外,不该毁坏植物细胞,使培植进程顺遂举行。

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